生物制藥凈化工程的標準是什么
時間:2022-09-22 15:09:13 來源:原創
生物制藥凈化工程指進行藥物生產的無塵車間,由于藥品對于潔凈度的要求非常高,因此凈化工程的標準也是很高的。那么大家知道生物制藥凈化工程的標準是什么嗎?
1、生物制藥凈化工程應選在空氣質量好、無有害氣體的自然環境較好的區域,要遠離鐵路、碼頭等交通要道以及有嚴重空氣污染、水質污染以及有噪聲干擾的區域。
2、生物制藥凈化工程生產工藝對溫度和濕度無特殊要求時,以穿著潔凈工作服不產生不舒服感為宜??諝鉂崈舳?00級、10000級區域一般控制溫度為20~24℃,相對濕度為45~60%。100000級區域一般控制溫度為18~28℃,相對濕度為50~65%。
3、生物制藥凈化工程應具有空氣除菌過濾的單向流空氣裝置,操作區潔凈度100級或放置同等級別的超凈工作臺,室內溫度控制18—26℃,相對濕度45%—65%
總的來說,生物制藥凈化工程的潔凈區劃分為A、B、C、D,四個級別區域,主要是以環境中的細菌數和塵埃粒子數為主要控制對象。
相關資訊: